崗位職責(zé)：

1、操作HPLC/UPLC（Waters、Agilent）進(jìn)行研發(fā)樣品的檢測(cè)分析；

2、負(fù)責(zé)流動(dòng)相的配制與圖譜的處理，相關(guān)記錄的填寫；

3、負(fù)責(zé)HPLC儀器的故障排除、維護(hù)、保養(yǎng)。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物、制藥、分析相關(guān)專業(yè)；

2、3年及以上HPLC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、具有查閱各國藥典標(biāo)準(zhǔn)的能力。

崗位職責(zé)：

1、藥物（主要為液體制劑）的處方工藝開發(fā)；

2、記錄、整理實(shí)驗(yàn)原始記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

3、制劑設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)等，并按SOP執(zhí)行和操作。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、1~2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有注射劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

3、了解藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，了解新藥申報(bào)技術(shù)要求； 

4、能夠閱讀、翻譯英文專業(yè)文獻(xiàn)，良好的協(xié)作溝通能力。

5、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、建立與完善驗(yàn)證管理體系并組織驗(yàn)證實(shí)施工作；

2、管理驗(yàn)證服務(wù)方并審核驗(yàn)證相關(guān)文件；

3、管理驗(yàn)證主計(jì)劃，確保公司驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施；

4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的偏差及變更。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

2、6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；

3、具備工藝、清潔、設(shè)備、CSV驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及驗(yàn)證相關(guān)要求；

4、良好的技術(shù)溝通能力和人際交往能力；

5、具有生物制品、無菌制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、制訂并完善驗(yàn)證相關(guān)管理制度，確定驗(yàn)證內(nèi)容和流程；

2、制定驗(yàn)證方案、實(shí)施驗(yàn)證、總結(jié)報(bào)告；

3、參與驗(yàn)證偏差調(diào)查的相關(guān)事宜。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、設(shè)備等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、了解生物制品生產(chǎn)工藝、設(shè)備等；

4、具有良好的溝通、抗壓能力。

崗位職責(zé)：

1、蛋白類產(chǎn)品檢測(cè)方法驗(yàn)證；

2、起草方法學(xué)驗(yàn)證方案及報(bào)告整理；

3、負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證過程中異常情況的偏差調(diào)查。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、分析、生物等相關(guān)專業(yè)；

2、4年以上HPLC、GC等分析工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟練掌握GC、HPLC等儀器的使用及維護(hù)保養(yǎng)；

4、具有藥企QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)中控樣品檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析；

2、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的撰寫、試驗(yàn)、報(bào)告；

3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)過程中異常情況的偏差調(diào)查。

4、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)異常等的整改、跟進(jìn)。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、4年以上藥物研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

3、熟練使用office等辦公軟件并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；

4、熟悉國內(nèi)外穩(wěn)定性考察的法規(guī)；

5、了解國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)原輔料、中間體、成品、環(huán)境監(jiān)測(cè)及相關(guān)設(shè)施的微生物測(cè)試并填寫記錄；

2、按實(shí)驗(yàn)室SOP要求進(jìn)行準(zhǔn)備和檢測(cè)操作，填寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄；

3、對(duì)產(chǎn)品及工藝的確認(rèn)和驗(yàn)證提供技術(shù)支持；

4、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒，使用設(shè)備的清潔與維護(hù)。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上的微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢查方法及其確認(rèn)過程；

4、有較好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；

5、有無菌和抑菌效力經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、蛋白質(zhì)、多肽純化工藝開發(fā)（變復(fù)性、蛋白酶切、低壓層析等）； 

2、實(shí)驗(yàn)記錄的填寫、數(shù)據(jù)整理和復(fù)核，撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

3、文獻(xiàn)資料收集、查閱、整理以及設(shè)計(jì)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方案；

4、按照GMP要求進(jìn)行中試規(guī)模生產(chǎn)。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物、制藥、食品相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟練使用各種填料，了解切向流過濾，DOE設(shè)計(jì)；

4、積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，學(xué)習(xí)能力佳，團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)強(qiáng)；

5、熟練掌握酶切、超濾、中低壓層析技術(shù)者優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、分子生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)的研究；

2、表達(dá)系統(tǒng)的構(gòu)建、基因編輯等分子相關(guān)方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施；

3、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和復(fù)核，并撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

4、相關(guān)設(shè)備的管理維護(hù)與SOP等相關(guān)文件的撰寫。

崗位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上分子克隆相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具有基因編輯經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

3、熟練掌握分子生物學(xué)相關(guān)技術(shù)，熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用；

4、能夠熟練查閱中英文專業(yè)文獻(xiàn)。

崗位職責(zé)：

1、組建制劑車間包裝團(tuán)隊(duì)，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量管理，制劑燈檢、貼標(biāo)、裝盒保質(zhì)保量完成；

2、根據(jù)公司產(chǎn)品，生產(chǎn)系統(tǒng)SOP、操作記錄和配套輔助記錄并對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)；

3、參與包裝相關(guān)設(shè)備用戶需求起草，細(xì)節(jié)的討論、設(shè)備安裝、確認(rèn)及驗(yàn)證過程，并協(xié)助設(shè)備的日常維護(hù)；

4、 負(fù)責(zé)組織和實(shí)施制劑燈檢、貼標(biāo)、裝盒等日常運(yùn)行，檢查，異常情況處理等工作；

5、 協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行車間內(nèi)部偏差調(diào)查、變更申請(qǐng)和CAPA相關(guān)工作；

6、 負(fù)責(zé)制劑包裝團(tuán)隊(duì)組織搭建，人員配置，崗位設(shè)計(jì)等團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。

崗位要求：

1、 全日制本科及以上學(xué)歷，生物制藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、 3年以上注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，GMP或有過官方審計(jì)者優(yōu)先考慮；

3、 有注射劑自動(dòng)燈檢機(jī)、自動(dòng)裝盒機(jī)操作管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。